من يحتاج لقاح معزز ضد كورونا كوفيد 19 ؟ معلومات جديدة تحمل الاجابة .

بعد ثلاث سنوات من انتشار وباء كورونا كوفيد 19 ، أصبح من الواضح أن Covid-19 لن يذهب إلى أي مكان ، ولا أيضآ معززات اللقاحات Booster Vaccines .

في الأسبوع الماضي ، وافقت لجنة استشارية لإدارة الغذاء والدواء بالإجماع على ضرورة تبسيط عملية اللقاح المعزز لـفيروس كورونا كوفيد 19 من حيث إصدار اللقطة التي يتم تقديمها ومتى وكم مرة يجب أن يحصل عليها الأشخاص. كان هناك إجماع أقل حول الشكل الذي ستبدو عليه هذه العملية المبسطة.

إن رغبة إدارة الأغذية والعقاقير في تبسيط توصيات اللقاحات هي انعكاس لمدى تعقيدها ومربكها.

عندما تم طرح المعزز ثنائي التكافؤ ، الذي يستهدف كلاً من سلالة الفيروس التاجي الأصلية و المتغيرات الفرعية BA.4 / BA.5 Omicron ، في سبتمبر 2022 ، كان هناك القليل من البيانات حول مدى نجاحه . لكن أساس القرار كان واضحًا نسبيًا: فيروس كورونا يتطور ، وكذلك اللقاح . خلال الأشهر القليلة الماضية ، مع ظهور نتائج الدراسات الأولية ، أصبحت الصورة أكثر ضبابية .

الخبر السار هو أن المعزز ثنائي التكافؤ يبدو أنه يوفر الحماية ضد العدوى الشديدة ، وهو أمر بالغ الأهمية للأفراد المعرضين لمخاطر عالية.

قال الدكتور إريك توبول ، نائب الرئيس التنفيذي لبحوث سكريبس: “إنها تقوم بعمل أفضل بكثير في الحماية ، سواء بالنسبة للعدوى ذات الأعراض” أو الاستشفاء.

الفائدة النسبية للمجموعات السكانية منخفضة الخطورة ، الذين من غير المرجح أن يموتوا أو يدخلوا المستشفى من فيروس كورونا كوفيد 19 ، أقل وضوحًا . هناك أيضًا أسئلة حول عدد المرات التي يجب أن يتم فيها الجرعة المعززة و كيف يجب تحديث اللقاح مع تطور فيروس كورونا كوفيد 19 .

إذا كان خطر الاصابة بفيروس كورونا كوفيد 19 شديدة , احصل على جرعة معززة

بالنسبة للأشخاص المعرضين لمخاطر عالية – أي البالغين الذين يبلغون من العمر 50 عامًا أو أكبر و الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة أو لديهم حالة أساسية – فإن الدليل واضح : إذا لم تحصل على المعزز ثنائي التكافؤ ، فيجب عليك ذلك. فقط تأكد من مرور ثلاثة أشهر على الأقل على آخر حقنة أو إصابة بفيروس كورونا كوفيد 19.

تدعم هذه التوصية البيانات التي قدمتها شركة Pfizer و Moderna في FDA. الاجتماع ، إلى جانب أربع دراسات نُشرت في يناير في مجلة نيو إنجلاند الطبية . وجد هذا البحث أن الأشخاص الذين تلقوا المعزز الثنائي التكافؤ لديهم زيادة في مستويات الأجسام المضادة. يشير هذا إلى أنه حسن الدفاعات المناعية ضد فيروس كورونا كوفيد 19، لكنه لم يحمي من السلالات الجديدة كما كان يحمي من السلالات القديمة.

كانت أكبر قفزة في الأجسام المضادة التي تستهدف السلالة الأصلية لفيروس كورونا كوفيد 19 (على الرغم من أن هذا الإصدار لم يعد منتشرًا ، لذلك من غير الواضح مدى فائدة تلك الأجسام المضادة). كما زادت الأجسام المضادة التي تستهدف BA.5 ، والتي كانت السلالة السائدة في الصيف و الخريف الماضيين ، زيادة كبيرة أيضًا. شوهد أصغر تعزيز للأجسام المضادة التي تدافع ضد بعض المتغيرات الفرعية الأحدث من Omicron التي تحتوي على المزيد من طفرات التهرب من الأجسام المضادة ، مثل BQ.1.1 و XBB (السلالة السائدة الحالية ، XBB.1.5 ، لم تكن منتشرة عند إجراء التجارب ).

قال الدكتور دان باروش ، أستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد ، الذي قاد إحدى الدراسات: “هناك خطوة واضحة” في الحماية مع استمرار متغيرات كورونا كوفيد 19 في التقدم .

عندما يتعلق الأمر بالحماية من الأمراض الشديدة ، فإن المعزز الثنائي التكافؤ يعمل جيدًا في العالم الحقيقي ، وفقًا لبحث من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. وجدت إحدى الدراسات أنه كان فعالاً بنسبة 38 في المائة على الأقل في منع دخول المستشفى لـفيروس كورونا كوفيد 19 ، وكلما مر الوقت منذ جرعة اللقاح السابقة لشخص ما ، كلما ساعد المعزز ثنائي التكافؤ .

وبالمثل ، وجدت دراسة ثانية ، ركزت على البالغين بعمر 65 وما فوق ، أن الأشخاص الذين تلقوا جرعة معززة ثنائية التكافؤ في المتوسط قبل 30 يومًا كانوا أقل عرضة بنسبة 73 في المائة لدخول المستشفى من أولئك الذين تلقوا اللقاح الأصلي فقط أو اللقاح الإضافي. المعزز الأولي أحادي السلالة (أو الأحادي التكافؤ) في المتوسط قبل عام تقريبًا.

ومع ذلك ، من الصعب معرفة ما إذا كانت الفائدة الإضافية للداعم الثنائي التكافؤ ترجع إلى زيادة الحماية ضد متغيرات Omicron الفرعية أو بسبب مرور وقت أقل منذ حصول الأشخاص عليها. تتضاءل الأجسام المضادة بمرور الوقت – ولهذا السبب فإن مركز السيطرة على الأمراض CDC و منظمة الغذاء و الدواء FDA بدأت في التوصية بأدوات التعزيز في المقام الأول – لذا فليس من المستغرب أن يتمتع الأشخاص بحماية أفضل كلما حصلوا على فرصة مؤخرًا.

في كلتا الحالتين ، قال الدكتور باروش ، “بالنسبة للأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بمضاعفات خطيرة لـفيروس كورونا كوفيد 19 ، من المنطقي جدًا الحصول على دفعة لأنه أظهر انخفاضًا في المرض الشديد ، على الأقل لفترة وجيزة من الوقت . “

يبدو أن التعزيزات آمنة أيضًا في الغالبية العظمى من الحالات. في الشهر الماضي ، أصدرت منظمة الغذاء و الدواء FDA. و مركز الأمراض المعدية CDC بيانًا مشتركًا قال إن هناك دليلًا أوليًا على أن المعزز ثنائي التكافؤ قد يزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. ومع ذلك ، كشفت البيانات المحدثة أن السبب في ذلك هو أن مجموعة المقارنة لديها عدد أقل من السكتات الدماغية العادية ، وليس بسبب المعزز مؤخرًا مجموعة لديها أكثر.

إذا كان خطر الاصابة بكورونا كوفيد 19 منخفض فإن التوصيات أقل وضوحًا

بالنسبة للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا وليس لديهم خطر متزايد للإصابة بأمراض خطيرة ، هناك المزيد من الجدل حول ما إذا كانت جرعة أخرى تستحق العناء. لا يزال المعزز فعالًا ، لكن الحصول عليه أقل أهمية. 

أظهرت إحدى الدراسات الحديثة التي قامت بتقييم المعزز ثنائي التكافؤ لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا أنه يعمل بشكل جيد في الأفراد من جميع الأعمار. قارن الباحثون أداء الأشخاص خلال الأشهر الثلاثة التي أعقبت حصولهم على معزز أحادي التكافؤ (من مايو إلى أغسطس 2022) مع الأشهر الثلاثة التي أعقبت تلقي الأشخاص جرعة معززة ثنائية التكافؤ (من سبتمبر إلى ديسمبر 2022). وجدوا أن المعزز أحادي التكافؤ كان فعالًا بنسبة 25 في المائة في منع دخول المستشفى أو الوفاة ، في حين أن المعزز ثنائي التكافؤ كان فعالًا بنسبة 62 في المائة.

على الرغم من أن المعزز يعمل مع الجميع ، كما يقول الخبراء ، نظرًا لأن البالغين الأكبر سنًا هم أكثر عرضة للدخول إلى المستشفى بسبب كورونا Covid-19 ، فإنهم سيحصلون على فائدة أكبر . قال دانيو لين ، أستاذ الإحصاء الحيوي بجامعة نورث كارولينا في تشابل هيل ، الذي قاد البحث: “حتى لو كانت هذه الفعالية هي نفسها ، فلا يزال من المهم بالنسبة لكبار السن أن يتم تعزيزهم لأن مخاطرهم المطلقة أعلى”.

 دراسة تابعة لمركز الأمراض المعدية CDC تبحث في ما إذا كان المعزز ثنائي التكافؤ يحمي من العدوى لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 49 عامًا كان أمرًا مشجعًا أيضًا. بالمقارنة مع الأشخاص الذين تلقوا ما بين جرعتين وأربع جرعات من اللقاح الأصلي ، كان الأشخاص الذين حصلوا على اللقاح الثنائي التكافؤ أقل عرضة بنسبة 50٪ للإصابة بأعراض إما من BA.5 أو XBB / XBB.1.5.

ومع ذلك ، كما هو الحال مع اللقاح الأصلي ، يزيد المعزز الثنائي التكافؤ بشكل طفيف من خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب ، والتهاب عضلة القلب ، لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 35 عامًا. ونتيجة لذلك ، يتردد بعض الخبراء في التوصية بجرعات معززة أكثر لهذه المجموعة.

“إذا كنت صغيرًا ، لنفترض أنك تبلغ من العمر 35 أو 40 عامًا ، أو أنك بصحة جيدة ، وقد تلقيت تطعيم كورونا بالفعل و تعززت وربما أصبت بعدوى أو عدوى في الماضي ، أعتقد أن هذا الشخص محمي جيدًا إلى حد ما قال الدكتور ديفيد هو ، أستاذ الطب في جامعة كولومبيا الذي قاد إحدى دراسات الأجسام المضادة “بعض الوقت”. “حتى تتوفر المزيد من البيانات ، لن أجبر مثل هذا الشخص على تلقي التطعيم السنوي.”

كيف ستبدو المعززات ضد كورونا كوفيد 19 في الأشهر والسنوات القادمة؟

اقترحت منظمة الغذاء و الدواء FDA أنه بالنسبة لمعظم الأمريكيين ، يمكن إعطاء جرعة معززة سنويًا في الخريف ، مثل لقاح الإنفلونزا ، ولا يزال بإمكان الأفراد المعرضين لخطر كبير تلقي جرعات متعددة في السنة. ليس من الواضح متى أو ما إذا كان سيوصي رسميًا بهذا الأسلوب.

في 9 فبراير ،  أضاف مركز الأمراض المعدية CDC لقاح كورونا كوفيد 19 و المعززات إلى قائمة التطعيمات الموصى بها للأطفال و المراهقين و البالغين.

لدى الدكتور لين بحثًا غير منشور يقارن النتائج بعدد الجرعات المنشطة التي يتلقاها الأشخاص سنويًا. تُظهر بياناته أن الأشخاص الذين يقل متوسطهم عن جرعة معززة واحدة في العام لديهم معدلات دخول في المستشفى ومعدلات وفيات أعلى من الأشخاص الذين يحصلون على جرعة واحدة أو أكثر.

هناك فرق أقل بكثير بين جرعة واحدة و أكثر من جرعة معززة من معززات فيروس كورونا كوفيد 19 في السنة. قال إن هذا يشير إلى أن التعزيز السنوي كافٍ لمعظم الناس ؛ ومع ذلك ، بالنسبة لكبار السن ، ربما تكون الفائدة الصغيرة المستمدة من معززات متعددة في السنة جديرة بالاهتمام.

استنادًا إلى جميع النتائج الحديثة ، هناك إجماع على أنه إذا كنت معرضًا لخطر كبير ، فإن الحصول على لقاح معزز سنويًا على الأقل ، وربما بشكل متكرر ، يظل ذا قيمة. بالنسبة إلى الشباب الأصحاء ، فإن قرار الحصول على جرعة معززة ، أو الحصول على واحدة على الإطلاق ، يكون أكثر فردية. أوصت منظمة الغذاء و الدواء FDA باستخدام التعزيزات للجميع ، لكن بعض الخبراء أقل تفاؤلاً بشأن الفكرة. 

“أعتقد أنه إذا لم يكن لديك جرعة معززة في الأشهر الستة الماضية ، وإذا كان عمرك يزيد عن 50 عامًا أو حتى فوق 40 عامًا ، فستحصل على بعض الحماية الإضافية من أن ينتهي بك الأمر في المستشفى أو حتى الموت ، قال الدكتور توبول. “الحالة بين سن الخامسة والأربعين أقل قوة لأن هؤلاء الناس” نادراً ما يدخلون المستشفى.

قال الدكتور باروش: “رأي الخبراء منقسم حول ما إذا كان يجب تعزيز الشباب الأصحاء”. “يتفق الجميع على أن الفائدة النسبية أعلى لدى الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بالمرض.”